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恒瑞医用碘甲醇注射液已获批用于德国商业化
2019-02-15 02:23
恒瑞医药于1月10日宣布,该公司是该公司的子公司。 Cadiasun Pharma GmbH最近收到了德国联邦医疗器械协会的录取通知书。 批准了德国对碘甲醇注射的估计要求。
2018年12月,Cadiasun Pharma GmbH批准了通过分布式批准程序(DCP)提交给德国联邦制药和医疗器械研究所的申请。 人体血管造影,脑血管造影(常规),外周血管造影(常规),排泄性尿路造影 和计算机断层扫描(CT),它可以可视化异常结构或病变,以区分健康组织和病理组织。 其他适应症包括腰椎,胸部和颈部的脊髓造影以及胃肠道(口腔和直肠)检查 患有心血管,排泄性尿路造影,增加CT和上消化道探查的儿童。
碘克沙醇是由挪威的Nikemin Pharmaceutical Co.,Ltd。开发的可注射药物,其药物被命名为yodixanol。 注射剂,产品名称为VISIPAQUE,于1994年首次在瑞典,英国,瑞士等地使用。 它包括在欧洲国家列出的许多国家和地区,如中国,美国,日本,法国。 在国外也有类似的产品在土耳其,俄罗斯,塞尔维亚和其他国家/地区列出。 除药品外,北京北路药业,扬子药业等公司已获批销售和销售同类产品。
通过对IMS数据库的检查,2017年碘克沙醇注射液的全球销售额约为4.89亿美元。 欧洲的销售额约为1.35亿美元,在中国的销售额约为1.73亿美元。
到目前为止,恒瑞医药已投入大约9,211万人民币的研发项目。

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